medical grade

Fertigung nach DIN EN ISO 13485



Bauteil / Baugruppe aus der Medizintechnik, im Reinraum nach DIN 14644 ISO7 unter Einhaltung der ISO 9001 und ISO 13485 in Kleinserie montiert, gereinigt und verpackt

Die Kleinserienfertigung erfolgt gemäß validierter und dokumentierter Prozesse. MFD bietet zudem eine volle Chargenrückverfolgbarkeit

mit 100% Prüfung inkl. Seriennummervergabe, Prüfberichten

und die Dokumentation einzelner Prozesse und Arbeitsschritte.

 

Im Reinraum unterliegen alle Komponenten einer jährlichen Wartung.

Zudem sichert die klimatisierte Fertigungsumgebung

sowie die fortlaufende Dokumentation von diversen

Reinigungsintervallen eine kontrollierte Arbeitsumgebung.

 

Ob als Lohndienstleister oder als kompetenter Ansprechpartner

für die technische Umsetzung,  MFD übernimmt auf Wunsch jede Projektphase, von der Anlayse, über die Prozessfindung

und Validierung, bis zur Durchführung der Kleinserienfertigung.


Hagener Str. 10a | 31535 Neustadt/Hannover

Telefon: +49 (0) 5034 / 7404-703

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